医疗器械、口腔材料和生物材料的评价和检测是否达标主要看实测值是否满足医疗器械、口腔材料和生物材料的评价和检测相关标准中的指标要求,有些小伙伴可能不太了解医疗器械、口腔材料和生物材料的评价和检测有哪些标准依据,为此百检网小编给大家整理了医疗器械、口腔材料和生物材料的评价和检测标准依据相关内容。
医疗器械、口腔材料和生物材料的评价和检测标准:
医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008
医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验YY/T0870.2-2019
口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)YY/T0127.10-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 微核试验YY/T0127.12-2008
百检网工程师与您对接后会根据实际需求(检测产品、报告用途等)选择合适的检测标准,根据指定标准就近安排实验室寄样检测,如果您有指定检测标准可提前告知工程师。
医疗器械、口腔材料和生物材料的评价和检测周期:
常规3-5个工作日,可加急,最快1.5个工作日(特殊样品除外)
那么还有些小伙伴想问,为什么要做医疗器械、口腔材料和生物材料的评价和检测报告呢?到底有什么用?一份产品检测报告作用很多,大致可以归为以下这些用途。
医疗器械、口腔材料和生物材料的评价和检测报告用途
1、招投标-政府部门、事业单位招投标
2、大型超市、卖场商品上架
3、电商平台入驻、质量抽检
4、工商质检与市场监督
5、国内市场销售、资质认定等
6、论文及科研用途
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