办理生物学评价报告 生物学评价项目及标准

检测目标：生物学评价

检测周期：常规检测3-10个工作日，可加急（特殊样品除外）。百检第三方检测机构能为企业、单位、公司、个体商户或是高校科研提供生物学评价服务。

生物学评价项目：

生物学评价等。(具体检测项目与工程师对接后确认)

检测报告：CMA/CNAS/CAL资质报告，支持扫码查询真伪。

生物学评价范围：

医疗器械，化妆品，口罩，口腔材料，疫苗，输液针，无菌敷贴，乳酸，吸痰管，不锈钢，碳纤维，食品药品，塑料牙，植入物，避孕套，气管插管，abs塑料，可吸收材料，磁性材料，引流导管，医用输液管，注射器，输血材料，医用有机硅材料等。

评价项目：生物学评价

百检第三方检测机构可提供生物学评价报告办理服务，根据生物学评价报告用途，百检工程师会制定方案，包括生物学评价项目、标准。

详情请致电13148180553资讯，我们会根据您的实际产品需求进行安排。

生物学评价标准：

GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验

GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求

GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

GB/T 16886.4-2003医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择

GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T 16886.6-2015医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验

GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

GB/T 16886.9-2017医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验

GB/T 16886.11-2011医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验

GB/T 16886.12-2017医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料

GB/T 16886.13-2017医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

GB/T 16886.14-2003医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量

GB/T 16886.15-2003医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量

GB/T 16886.16-2013医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

GB/T 16886.17-2005医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立

GB/T 16886.18-2011医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征

GB/T 16886.19-2011医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征

GB/T 16886.20-2015医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法

(实际检测方案所用标准需与工程师对接后确认)

生物学评价报告办理流程：

1、致电百检客服热线131-4818-0553，与客服沟通检测产品、需求等基本信息。

2、百检客服记录需求后，为客户分配工程师对接详细介绍后报价。

3、确认方案及报价后，签订合同，安排寄样检测。

4、实验室收到样品后，根据方案开始检测。

5、完成检测后，出具检测报告，如需纸质版则安排快递。

如果有加急需求，请提前告知工程师或客服。