超高分子量聚乙烯检测标准是什么?百检网超高分子量聚乙烯检测机构提供材料检测服务,百检工程师根据客户超高分子量聚乙烯检测需求提供超高分子量聚乙烯检测方案,包括项目、执行标准、检测流程周期等,以下是超高分子量聚乙烯检测一些参考标准。
检测标准
国家标准GB/T19701.1-2016外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分、rnb)定伸应力;rnc)简支梁双缺口冲击强度。rn本
【中国标准分类】G31合成材料【国际标准分类】83.080.20-热塑性塑料国家标准GB/T21461.2-2008塑料超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和挤出材料第2部分、—综合线密度范围为600tex~5000tex的、不添加线芯的渔用超高分子量聚乙烯编织线;
——综合线密度范围为300tex~5000tex的渔用3股超高分子量聚乙烯捻线。
【中国标准分类】B56水产、渔业【国际标准分类】65.150-捕捞和水产养殖行业标准SC/T4049-2019塑料超高分子量聚乙烯砂浆磨耗试验方法【适用范围】
本标准规定了超高分子量聚乙烯砂浆磨耗性能的试验方法。
本标准适用于超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)树脂及其板材、管材等制品。
本标准也可能适用于其他塑料。【中国标准分类】G31合成材料【国际标准分类】83.080.20-热塑性塑料行业标准SH/T1826-2019塑料超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)材料和制品熔融焓和结晶度及熔融温度的测定差示扫描量热法(DSC)【适用范围】
本标准规定了差示扫描量热法(DSC)测定超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)材料和制品熔融焓熔融温度的试验方法,以及结晶度的计算方法。
本标准适用于粉料、成型后的材料、成品或使用过的PE-UHMW,也适用于经辐照或化学交联的PE-UHMW。【中国标准分类】G31合成材料【国际标准分类】83.080.20-热塑性塑料行业标准SY/T6662.5-2014石油天然气工业用非金属复合管第5部分等rn本部分适用于长期工作温度不超过70℃的石油天然气工业埋地输送原油、气、水及其他流体介质(包括工业废水)用连续管及接头。
【中国标准分类】E92石油勘探、开发与集输设备【国际标准分类】75.180.10-勘探和钻采设备行业标准YY/T0772.3-2009外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分等本部分描述了用做全关节假体UHMWPE样品和部件的加速老化的方法。nUHMWPE在高温和高氧压下老化,以加速材料的氧化,从而进行其潜在的长期化学和机械稳定性的检测。
【中国标准分类】G32合成材料【国际标准分类】11.040.40-外科植入物、假体和矫形行业标准YY/T0772.4-2022外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分等
本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。
【中国标准分类】C35医药器械【国际标准分类】11.040.40-外科植入物、假体和矫形行业标准YY/T0772.4-2009外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分等n此方法适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。
【中国标准分类】G32合成材料【国际标准分类】11.040.40-外科植入物、假体和矫形行业标准YY/T0772.4-2009外科植入物超高分子量聚乙烯第5部分等n本部分不适用于GB/T19701.1中描述的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)粉料。
【中国标准分类】G32合成材料【国际标准分类】11.040.40-外科植入物、假体和矫形行业标准YY/T0772.5-2009外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品【适用范围】
本标准规定了外科植入物用大剂量辐射交联(高交联)超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制品的相关要求及试验方法。
本标准适用于GB/T19701.1所要求的纯树脂粉料或GB/T19701.2所要求的模塑料生产的大剂量辐射交联的UHMWPE制品。本标准仅适用于经Y射线和电子束电离辐射源大剂量辐射的UHM-WPE制品。
本标准不适用于只接受过气体等离子、环氧乙烷或小于40kGy剂量的电离辐射处理的UHMWPE,即只经过常规灭菌处理的材料。
注1等虽然科学家致力于聚合物结构、聚合物特性和聚合物设计之间关系的研究,但上述关系还未得到圆满解释。下述机械试验常用于检测制造程序的可重复性,适用于不同材料的比较研究。
注2等本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及操作规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准用户自身的责任。【中国标准分类】C35医药器械【国际标准分类】11.040.40-外科植入物、假体和矫形行业标准YY/T0811-2010交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子网状结构参数的原位测定标准方法【适用范围】
本试验方法描述了如何通过测定浸没在邻二甲苯中的超高分子量聚乙烯(以下简称UHMWPE)样品的溶胀度对经电离辐射或化学方法交联的UHMWPE的交联点密度、交联点间分子里以及重复单元的数量进行测定。本标准将对在上述测定中使用的试验技术和方法实例进行阐述。本测试方法用于测量UHMWPE样品浸没在邻二甲苯溶剂中时高度发生的变化。体积溶胀度测定假设样品为各向同性交联且尺寸变化在各个方向均一致。这种测试方法避免了因溶剂蒸发或温度变化可能导致的不确定性。【中国标准分类】C35医药器械【国际标准分类】11.040.40-外科植入物、假体和矫形行业标准YY/T0814-2010红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法【适用范围】
本试验方法描述了医用植人物超高分子盆聚乙烯(UHMWPE)中反式亚乙烯基团数量的测定方法使用红外光谱法对材料进行分析。本试验方法依据YY/T0772.4制定。红外光谱法的适用性在其他文献报告中已有阐述。本方法利用以1370cm-1为中心的C-H吸收峰(面积)归一化样品的厚度通过按照ASTME691进行的试验室间研究(ILS)进行方法验证。本标准并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范以及在应用前明确管理限制的适用性是本标准用户自身的责任。【中国标准分类】C35医药器械【国际标准分类】11.040.40-外科植入物、假体和矫形行业标准YY/T0815-2010差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点【适用范围】
本标准描述了超高分子至聚乙烯(UHMWPE)熔化焓和熔点的测定方法以及结晶度的计算方法。本方法可用于粉料、固化成型后的材料、成品或使用过的UHMWPE。本方法也可用于经辐射的或化学交联的UHMWPE的熔化焓、熔点和结晶度的测定。本方法不针对具体应用指定结晶度范围或熔点。以国际单位表示的数值为标准数值。括号内的数值仅供参考。本标准并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述即便是那些与其使用有关的安全间题。确立适当的安全及操作规范以及在应用前明确管理限制的适用性是本标准用户自身的责任。【中国标准分类】C35医药器械【国际标准分类】11.040.40-外科植入物、假体和矫形行业标准YY/T1430-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法【适用范围】
本标准通过对小型盘状试样(厚度0.5mm、直径6.4mm)进行小冲孔试验的方法来测定超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的力学性能。本标准适用于表征柱塞挤出或模压成型后UHMWPE外科手术材料的性能,也适用于评价辐射交联并灭菌后的同种工艺制造的植入物,同时也适用于对由人体回收(从体内取出)的相应植入物进行测试。n小冲孔试验的参数,也就是峰值载荷、极限位移、极限载荷和失效功,可提供出UHMWPE在多轴加载条件下屈服强度、极限强度、延展性和韧性的度量。由于UHMWPE在单轴和多轴加载条件下的力学性能并不相同,小冲孔试验对GB/T19701.2中医用级UHMWPE的单轴拉伸试验进行了力学试验技术的补充。n除了作为植入物取出分析的研究工具,小冲孔试验还可用于实验室筛选试验,从而评价新的UH-MWPE材料,例如伽马辐照或电子束照射的材料。本试验方法同样适用于UHMWPE材料加速老化前/后(例如ASTMF2003)的性能表征,并且可规定不同的UHMWPE样品氧化老化后的力学性能下降等级。n小冲孔试验可用于其他聚合物,包括聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨水泥、聚缩醛和高密度聚乙烯(HDPE)。然而其他非UHMWPE材料的聚合物小冲孔试验不在本标准试验方法范围内。n本标准中采用国际单位(SI)。n本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准的使用者自身的责任。n【中国标准分类】C35医药器械【国际标准分类】11.040.40-外科植入物、假体和矫形行业标准YY/T1431-2016外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线【适用范围】
本标准适用于作为医疗器械部件原料(如缝合或韧带固定用)使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线。n本标准的目的是描述作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能和需遵循的测试程序。本标准不旨在解决由本标准指定的原料加工而成的医疗器械或医疗器械的部件所需要的测试。本标准的基本原理参见附录A.n本标准采用国际单位制。本标准不包括其他测量单位。n下述警示文字仅适用于本标准第6章的试验方法部分等确立适当的安全及操作规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准用户自身的责任。n【中国标准分类】C35医药器械【国际标准分类】11.040.40-外科植入物、假体和矫形行业标准YY/T1507.1-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第1部分ICP-MS法测定钛(Ti)元素含量【适用范围】
YY/T1507的本部分规定了电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定超高分子量聚乙烯粉料中钛(Ti)元素的方法。
本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钛(Ti)元素的测定。【中国标准分类】C35医药器械【国际标准分类】11.040.40-外科植入物、假体和矫形行业标准YY/T1507.2-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第2部分等
本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中氯(C1)元素的测定。
【中国标准分类】C35医药器械【国际标准分类】11.040.40-外科植入物、假体和矫形行业标准YY/T1507.3-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第3部分ICP-MS法测定钙(Ca)元素含量【适用范围】
YY/T1507的本部分规定了电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钙(Ca)元素的方法。
本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钙(Ca)元素的测定。【中国标准分类】C35医药器械【国际标准分类】11.040.40-外科植入物、假体和矫形行业标准YY/T1507.4-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第4部分ICP-MS法测定铝(Al)元素含量【适用范围】
YY/T1507的本部分规定了电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中铝(Al)元素的方法。
本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中铝(Al)元素的测定。【中国标准分类】C35医药器械【国际标准分类】11.040.40-外科植入物、假体和矫形百检检测流程
3、确认报价,签订合同,安排寄样检测。
4、实验室接收样品,根据需求开始检测。
5、完成检测,出具检测报告。
6、售后服务。
关于超高分子量聚乙烯检测内容大致介绍到这里。百检网材料检测机构,如果您有超高分子量聚乙烯检测需求,欢迎咨询。