牙科 陶瓷材料检测标准是什么?百检网牙科 陶瓷材料检测机构提供第三方检测服务,百检工程师根据客户牙科 陶瓷材料检测需求提供牙科 陶瓷材料检测方案,包括项目、执行标准、检测流程周期等,以下是牙科 陶瓷材料检测一些参考标准。
检测标准
国家标准GB30367-2013牙科学陶瓷材料【适用范围】
本标准规定了牙科陶瓷材料的性能要求和相关试验方法。
本标准适用于制作牙科固定全瓷和金属烤瓷修复体及修复装置的陶瓷材料。【中国标准分类】C33医药器械【国际标准分类】11.060.10-牙科材料国际标准ISO6872-2015牙科--陶瓷材料【适用范围】
ThisInternationalStandardspecifiestherequirementsandthecorrespondingtestmethodsfordentalnceramicmaterialsforfixedall-ceramicandmetal-ceramicrestorationsandprostheses.【中国标准分类】C33医药器械【国际标准分类】11.060.10-牙科材料国际标准ISO6872-2008牙科陶瓷材料【适用范围】
ThisInternationalStandardspecifiestherequirementsandthecorrespondingtestmethodsfordentalceramicnmaterialsforfixedall-ceramicandmetal-ceramicrestorationsandprostheses.【中国标准分类】C33医药器械【国际标准分类】11.060.10-牙科材料国外标准BSENISO6872-2015牙科.陶瓷材料【适用范围】
【中国标准分类】C33医药器械【国际标准分类】11.060.10-牙科材料国外标准DINENISO6872-2015牙科陶瓷材料【适用范围】
【中国标准分类】C33医药器械【国际标准分类】11.060.10-牙科材料国外标准DINENISO6872-2009牙科陶瓷材料【适用范围】
ThisInternationalStandardspecifiestherequirementsandthecorrespondingtestmethodsfordentalceramicnmaterialsforfixedall-ceramicandmetal-ceramicrestorationsandprostheses.【中国标准分类】C33医药器械【国际标准分类】11.060.10-牙科材料行业标准YY0621.1-2016牙科学匹配性试验第2部分、
--由ISO14708系列标准覆盖的有源医疗植入装置的植入部分;或
--由ISO7396-1覆盖的医用气体管道系统。
注2、—风险管理过程中指导医疗器械生物学评价的基本原则;
——按器械与人休接触性质和时间的基本分类;
——所有来源的已有相关数据的评价;
——建立在风险分析基础之上的可用数据组中缺陷的识别;
——医疗器械生物学安全分析所需其他数据组的识别;
——医疗器械生物学安全的检测。
本文件适用于预期直接或间接接触下列情况的材料和医疗器械的评价、—在预期使用过程中患者的身体;
——使用者的身体,如果该医疗器械是用于防护作用(如,外科手套、口罩等)。
本文件适用于各种类型医疗器械的生物学评价,包括有源、无源、植入和非植入性医疗器械。
本文件也给出了由下列情况所引起的生物学危险(源)的检测指南、—作为全部生物学安全检测的一部分,由医疗器械随时间变化引起的风险;
——医疗器械或医疗器械组件的破损导致人体组织接触到新材料或创新材料。
GB/T16886其他部分包含生物学检测和相关试验的具体内容。医疗器械特定标准或产品标准中给出了机械性能测试。
本文件不适用于与细菌、真菌、酵母、病毒、传播性海绵状脑病(TSE)因子和其他病原体有关的危险(源)。
【中国标准分类】C30医药器械【国际标准分类】11.040.01-医疗设备综合国家标准GB/Z16886.22-2022医疗器械生物学评价第22部分、—纳米材料的表征;
——用于纳米材料测试的样品制备;
——医疗器械中纳米物体的释放;
——纳米物体的毒代动力学;
——纳米材料的生物学评价;
——结果的描述;
——医疗器械评价中纳米材料的风险检测;
——生物学评价报告;
——在设计、制造、加工过程中预期产生的医疗器械表面纳米结构。
本文件不适用于以下内容、—未经过设计、制造或加工应用于医疗器械中的天然和生物纳米材料;
——块体材料内部的纳米结构;
——在设计、制造、加工过程中非预期产生的医疗器械表面纳米结构。
注等
本文件旨在提供一个通用框架,并重点介绍在检测由纳米物体组成、包含和/或产生纳米物体的医疗器械的安全性时需要考虑的重要方面。此外,本文件还指出了与块体材料或小分子化学物质相比,测试纳米材料时发现的几个常见的未预料到的困难和障碍。作为国家标准化指导性技术文件。本文件代表了与纳米材料相关的当前技术知识,没有列出或提供详细的试验方案。本文件能作为聚焦于包含纳米材料测试详细方案的未来文件的基础。
【中国标准分类】C33医药器械【国际标准分类】11.060.10-牙科材料国家标准GB/T20794-2021海洋及相关产业分类【适用范围】
本文件规定了我国海洋及相关产业的分类及代码。
本文件适用于海洋经济调查、监测、统计、核算、检测等工作中。对海洋经济活动的分类,并用于信息处理和信息交换.【中国标准分类】A24基础标准【国际标准分类】35.040-字符集和信息编码行业标准CY/T150-2016数字期刊分类与代码【适用范围】
本标准规定了数字期刊分类的应用原则、分类体系、编码方法和类目表。
本标准适用于获得国家行政管理部门批准的数字期刊的信息化建设及其他相关方面的应用。【中国标准分类】A24基础标准【国际标准分类】01.140.40-出版行业标准JY/T1001-2012教育管理信息教育管理基础代码【适用范围】
本标准规定了全国教育管理基础代码集。适用于各级各类教育机构如幼儿园、普通中小学、中等职业学校、高等学校的内部管理以及各级教育行政部门对学校(教育机构)的管理需要。
本标准适用于相关信息处理系统之间的信息交换。【中国标准分类】L60计算机【国际标准分类】35.240.99-信息技术在其他领域中的应用行业标准SY/T5497-2018石油工业物资分类与代码【适用范围】
本标准规定了石油工业物资的分类与代码。
本标准适用于石油天然气行业的物资流通全过程,也适用于生产和工程项目的设计、规划、统一、财务核算,以及与之相关的信息管理。【中国标准分类】C30石油综合【国际标准分类】11.140-医院设备行业标准YY/T0517-2009牙科预成根管桩【适用范围】
本标准规定了牙科预成根管桩的要求及试验方法。本标准适用于固定修复的预成牙科根管桩。【中国标准分类】C33医药器械【国际标准分类】11.060.10-牙科材料行业标准YY/T0524-2009牙科学牙种植体系统技术文件内容【适用范围】
本标准规定了牙种植体及其预制件的技术文件内容的要求,以表明能够满足法规的要求。本标准适用于经外科手术后保留于口腔内的牙种植体及其预制件。n本标准不适用于工具和其他不保留在口腔内的专为种植体系统制作的部件。但是有关这些组成的文件应包含在技术文件中。【中国标准分类】C33医药器械【国际标准分类】11.060.10-牙科材料行业标准YY0621-2008牙科金属烤瓷修复体系【适用范围】
本标准对用于制作牙科金属-烤瓷修复体的牙科金属材料(用铸造法或加工法制作)和陶瓷的性能要求和试验方法进行了规定,也对金属-烤瓷复合体的性能要求和试验方法进行了规定。rn本标准的性能要求适用于结合在一起使用的金属材料和陶瓷,而不适用于单独使用的金属材料或陶瓷。【中国标准分类】C33医药器械【国际标准分类】11.060.10-牙科材料行业标准YY/T0967.3-2016牙科旋转器械杆第3部分等
【中国标准分类】C33医药器械【国际标准分类】11.060.20-牙科设备行业标准YY/T0967-2022牙科学旋转和往复运动器械的杆【适用范围】
本文件规定了牙科用旋转和往复运动器械的杆的尺寸、材料性能要求及验证这些要求的测量方法和标识位置的信息。
本文件不适用于通过螺纹固定在手机上的工作尖,如等【中国标准分类】C33医药器械【国际标准分类】11.060.20-牙科设备行业标准YY/T1486-2016手术植入物有源植入式医疗器械第3部分等
本标准适用于一次性或重复使用的器械,无论其是手动或由动力系统驱动。
本标准不适用于驱动系统自身,也不适用于牙科植入物或连接植入物的部件。
安全方面,本标准规定了其分类、预期性能、性能属性、材料选择、性能检测、制造、灭菌和制造商提供信息的要求。
【中国标准分类】C33医药器械【国际标准分类】11.060.20-牙科设备行业标准YY/T1702-2020牙科学增材制造口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料【适用范围】
本标准对口腔固定和活动修复用增材制造金属材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者两者皆可的增材制造金属材料进行了分类并规定了性能要求及试验方法。还规定了产品的包装随附文件、使用说明书、标识和标签的要求。
本标准适用于激光选区熔化增材制造工艺的钻铬合金、纯钛及钛合金金属粉。【中国标准分类】C33医药器械【国际标准分类】11.060.10-牙科材料行业标准YY/T1744-2020组织工程医疗器械产品生物活性陶瓷多孔材料中细胞迁移的测量方法【适用范围】
本标准规定了用于测量和记录多孔生物活性陶瓷材料中细胞迁移的测试方法。
本标准适用于多孔生物活性陶墅。
本标准不适用于低细胞蒙古附性或无细胞黠附性的多孔材料,例如合成聚合物和金属。【中国标准分类】C35医药器械【国际标准分类】11.040.30-外科器械和材料行业标准YY9706.102-2021医用电气设备第1-2部分等
本部分适用于ME设备和ME系统的电磁兼容性。
注等
【中国标准分类】C30医药器械【国际标准分类】11.140-医院设备地方标准DB32/T4194-2022检验检测机构资质认定检验检测能力表述规范【适用范围】
本文件规定了检验检测机构资质认定检验检测能力表述要求,以及授权签字人相关表述要求、检验检测机构多场所相关表述要求和检验检测机构多名称相关表述要求。
本文件适用于检验检测机构资质认定工作中申请、受理、技术评审的能力表述。【中国标准分类】A00标准化管理与一般规定【国际标准分类】03.120.20-产品认证和机构认证、合格评定地方标准CNS13765-1996牙科用陶瓷【适用范围】
本标准主要使用于牙科用套冠(Jacket-crown)及嵌体修复用材料(inlayrestorations)规范。【中国标准分类】C33医药器械【国际标准分类】11.060.10-牙科材料百检检测流程
3、确认报价,签订合同,安排寄样检测。
4、实验室接收样品,根据需求开始检测。
5、完成检测,出具检测报告。
6、售后服务。
关于牙科 陶瓷材料检测内容大致介绍到这里。百检网第三方检测机构,如果您有牙科 陶瓷材料检测需求,欢迎咨询。